7月8日，国度药品监视处理局公布干系告示与解读，真切射频诊疗仪、射频皮肤诊疗仪类产物，自2026年4月1日起，未依法得到注册证的，不得临盆、进口和发卖。这意味着，原定于本年4月起正式实施的美容仪新规，延缓2年实施美容。
揭橥新规延期实施后，射频美容仪产物从新摆上货架。7月9日～10日，时期周报记者正在电商平台摸索涌现，美容仪品牌觅光、初普已从新上架射频美容仪产物。
射频美容仪一度是觅光的主打产物。7月初，觅光被传策划疾苦，以来其对干系音书实行辟谣。新规延期，对网罗觅光正在内的企业而言，无疑是巨大利好。
可是，重返商场的射频美容仪，并没有引来太多水花。据京东平台数据半岛真人，近7天内，头部品牌、“网红”初普的射频美容仪出售件数仅为个位数。而正在岑岭时代，曾有品牌的射频美容仪月销量过万。
代工场的生意同样平淡。一名美容仪代工场人士向时期周报记者流露，克日来扣问射频美容仪的客户有所扩展，但并未呈现大量量进货的情景。
本年一季度，受美容仪新规即将落地的音书影响，射频美容仪商场也曾历了一场代价“跳水”。大量商家低价清仓，原价4654元的花至抗老射频仪pro，一度降至1899元；有些品牌正在产物页面打出“清仓”字眼，代价跌至几百元。
计谋落地工夫调节，射频美容仪企业暂且可能喘口吻。但跟着LED、微电流等本领兴起，消费者对射频本领祛魅，射频美容仪商场仍挑拨重重。
“咱们之前研发的射频美容仪新品继续没敢上，现正在结果可能发卖了。”有美容仪代工场人士感叹道。
目前，部门射频美容仪品牌延续上架干系产物。以淘宝、两大电商平台为例半岛真人，时期周报记者摸索涌现，觅光已正在淘宝官方旗舰店从新上架了3款射频美容仪，初普则正在其海表自营旗舰店从新上架1款射频美容仪。玛丽仙淘宝旗舰店客服向时期周报记者体现：“刚收到（延期）告诉，后续会上射频”。截至发稿时，雅萌、花至、OGP、慕苏、宙斯均未正在淘宝、京东上架射频美容仪。
正在闲鱼上，也呈现不少声称“全新正品”的射频美容仪产物，代价从200元到500元不等。
可是，从新上架的射频美容仪，并没有吸引太多消费者的合切。据京东平台数据，初普正在海表京东自营旗舰店上架的射频美容仪，近7日仅售出7件。据闲鱼平台数据，“近来成交”的射频美容仪成交量仅有4件。
可供比照的是，2022年11月，射频美容仪头部品牌雅萌旗下的“ACE五代射频仪”，正在店肆热销产物榜中排第一，月销量超1万件美容。
正在美容仪代工场承当营业板块的庞欣向时期周报记者流露，据她视察，射频美容仪新规揭橥延期并没有正在圈内惹起太大的波涛，其工场也没有迎来干系产物销量激增的情景。
“来我这里进货的根本上都是同业，大多很早就收到风声了。”庞欣涌现，方今很多品牌不再发卖射频美容仪，先河转型攻击微电流、美容仪，“那些美容仪没有硬性央浼三类（注册证），会相对好卖许多。”
庞欣的说法获得干系数据佐证。据京东平台数据，宙斯正在京东自营官方旗舰店上发卖的“微电流二代美容仪”，近15天内售出近100件；CURRENTBODY正在其海表京东自营旗舰店上发卖的“光子美容仪”，近7天已售出29件。
正在华越数字营销有限公司CEO、华越云妆（广东）数字营销经营有限公司创始人欧阳泽标看来，射频美容仪自己并没有万分特殊的本领壁垒，消费者不会再盲目买单，新规延期实施后并不会发动其代价上涨。
“公多现正在正在消费挑选上趋势理性，并不会由于新规延期，多品牌从新入局而盲目消费。比照起新规实施前夜的‘清仓’，将来举座需求都市有所下滑。”他向时期周报记者领会道。
亦有业内人士持区别意见。美容仪业内人士Niki向时期周报记者体现，正在新规延期后，之前离场的美容仪出名品牌将会从新进入商场，此前“跳水”的代价也会有所上涨。他还进一步指出，部门新品牌和白牌能够还会趁着这个空档期入局。这也意味着，新品的质地恐怕会存正在错落有致的情景。
据时期周报记者视察，正在拼多多美容、1688平台上，不少打着觅光、雅萌、花至等美容仪头部同款灯号的白牌半岛真人，已先河出售射频美容仪。
“我与团队正在这两天都正在劝导买家‘避坑’。对付少许忽地冒出来的新品牌，以及部门品牌推出的新品射频仪，都要隆重置备。”Niki直言道。
欧阳泽标以为美容，新规延期是为干系部分介入，从而整理、标准美容仪行业供应工夫。“美容仪行业正在产物发卖与交付上存正在乱象，此举重要主意也是为了裁汰质地恶劣，或仅靠炒作成就观点的企业。”
“一方面，对付眼前仍正在出售射频美容仪的无证企业来说，他们需求有一个缓冲期去消化与算帐正在途库存；另一方面，仍然申请统治三类注册证的企业也需求一个过渡期，周期是斗劲长的。”艾媒商议CEO兼首席领会师张毅正在授与时期周报记者采访时体现，借使正在恭候证件审核下来的流程中，有企业由于无证被迫合停，那就相当于是“倒正在平旦前”。
时期周报记者获悉，射频皮肤诊疗需具备第三类医疗工具的天性，后者往往指的是拥有较高危险、需求实行苛酷掌握以保障其安适性和有用性的医疗工具。获取三类医疗工具注册证，需求经过一系列苛酷的审批序次，这也为美容仪企业的运营带来了不幼的挑拨与压力。
多名美容仪厂商向时期周报记者流露，要思获取三类医疗工具注册证书，产物需求从新策画临盆、送检、实行临床试验等，且还需求寻找适合三类医疗工具临盆央浼的工场，无论是用度，如故工夫，其参加本钱都万分大。
据时期周报记者分析，产物遵从医疗程序期策画研发优化的用时为6～12个月；临床试验的症结需耗时12～24个月等。“要思拿到三类医疗工具注册证，全数周期下来要34个月。”欧阳泽标估计。
花至首席产物官申迅曾正在自媒体访叙节目中提到，从企业角度来看，要落成申请需求始末硬件更新、预试验、临床视察申请、受试者招募、申请立案号半岛真人、发补等等诸多流程。“目前，花至组筑了超20人团队，正在此花费超1000多万。”
为了获取临盆和发卖射频美容仪的敲门砖，各途玩家正冲刺正在途上。但眼下，仍未有美容仪品牌拿到“通行证”。
科技部政务供职平台显示，市道上以射频美容仪为主打产物的诸多品牌中，仅有花至、雅萌、OGP、觅光实行了射频美容仪试验立案并启动了临床试验项目，玛丽仙启动了临床试验，其余品牌都还处于促进状况。截至目前，尚未有品牌得到第三类医疗工具证半岛真人。
7月10日，时期周报记者针对质书最新进度，向多个美容仪品牌客服实行扣问。OGP淘宝旗舰店客服体现，目前OGP进入申请获取三类医疗工具注册证结尾阶段，后续将会从新上架射频美容仪；玛丽仙淘宝旗舰店客服体现，目前流程都走完了美容半岛真人一张医疗工具证难倒美业人美容仪羁系新规改期2年“觅光们”返场没爆单，“正在等证下来了”；雅萌淘宝旗舰店客服体现，目前证件还正在审批流程中；初普海表京东自营旗舰店客服则体现“正正在拿证中”。
随同各品牌即将“持证上岗”，射频美容仪的掘金下半场已拉开序幕。从野蛮孕育到有序扩张，射频美容仪商场能否再次迎来昌隆，仍待工夫的检查。
